Relleno fuerte de ácido hialurónico reticulado Evryàl Relleno reticulado Apharm S.r.l.
Relleno fuerte de ácido hialurónico reticulado Evryàl Relleno reticulado Apharm S.r.l. Relleno fuerte de ácido hialurónico reticulado Evryàl Relleno reticulado Apharm S.r.l.

Relleno fuerte de ácido hialurónico reticulado Evryàl

Relleno hialurónico reticulado Evryàl Strong estéril en jeringa precargada de 1 ml .


SÓLO PARA USO MÉDICO

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Relleno fuerte de ácido hialurónico reticulado Evryàl

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SÓLO PARA USO MÉDICO


Relleno hialurónico reticulado Evryàl Strong 25 mg/ml


RELLENO PARA EL TRATAMIENTO DE IMPERFECCIONES FACIALES A BASE DE ÁCIDO HIALURÓNICO RETICULADO


EVRYÀL es un relleno estéril, viscoelástico y altamente tolerable a base de ácido hialurónico reticulado , ideal para aplicaciones subcutáneas. La acción de EVRYÀL se expresa en el aumento del volumen del tejido dermoepidérmico basado en la capacidad natural de las moléculas hidroílicas del ácido hialurónico para atraer una cantidad moderada de agua y unirse a ella. Esto permite integrar la matriz intercelular, llenando los espacios intradérmicos, dando turgencia a los tejidos. La reticulación del ácido hialurónico contenido en el producto hace que el efecto de relleno sea más estable y duradero en el tiempo. De hecho, a diferencia del ácido hialurónico lineal, EVRYÀL se reabsorbe lentamente por la piel en un plazo de 6 a 8 meses, dando a la piel tratada un aspecto natural durante más tiempo. El BDDE , utilizado como agente reticulante, además de ser seguro, ofrece resultados eficientes cumpliendo con las demandas del mercado. EVRYÀL es un producto sanitario inyectable, apirógeno y reabsorbible, con marcado CE 0373 , a base de ácido hialurónico reticulado de origen no animal, producido mediante fermentación bacteriana. Se presenta en forma de gel monofásico incoloro contenido en una jeringa de vidrio desechable, ergonómica y precargada con conexión Luer. La jeringa, equipada con un soporte plástico que aumenta su manejo, tiene una graduación precisa que permite un control directo y una fácil lectura del volumen del producto inyectado. Los controles realizados durante todo el proceso productivo y durante el envasado, basados en el uso de métodos tecnológicamente punteros que implican la verificación electrónica de todos los rellenos producidos, aseguran la calidad y pureza, garantizando la seguridad del producto. Estos estándares de producción, además de la muy baja concentración de ácidos nucleicos y proteínas y una tasa de endotoxinas bacterianas < 0,5 UE/ml (definitivamente inferior a los límites de la Farmacopea Europea para productos inyectables), reducen al mínimo las reacciones de hipersensibilidad.


ESTUDIOS CLÍNICOS

Un estudio preclínico realizado por diez especialistas (dermatólogos, cirujanos plásticos y médicos estéticos) en 145 pacientes (mujeres, edad promedio de 50 años) durante un período de un año demostró una excelente durabilidad del producto. Gráfico no. 1 muestra la duración del tratamiento en las tres dosis diferentes. De los cuestionarios de satisfacción cumplimentados por los especialistas implicados en el estudio se deriva un índice medio de satisfacción (ISA) de pacientes y médicos de 8/10 en un año. Los parámetros tomados en consideración en el cuestionario son la buena maleabilidad y tolerabilidad del producto, el efecto inmediato, el dolor durante el tratamiento que resultó inexistente o, si está presente, aún soportable, la ausencia de edema (gráfico nº 2). ).


RESULTADOS

Tres dosis diferentes permiten tratar todas las zonas del rostro, reduciendo todo tipo de arrugas (finas, profundas) y remodelando el rostro y los labios rehidratando la piel en profundidad. El resultado es muy natural e inmediatamente visible, EVRYÀL genera un efecto lifting inmediato gracias a sus propiedades intrínsecas viscoelásticas e hidrófilas, permitiendo recrear los volúmenes deseados. EVRYÀL se inyecta debajo de la piel con el objetivo de eliminar o en cualquier caso reducir las arrugas tanto superficiales como profundas, para aumentar el volumen de los tejidos blandos (labios, pómulos, mejillas) para perfilar mejor los contornos del rostro (face contouring) o para Fines reconstructivos (cicatrices deprimidas, resultados de acné y varicela, asimetrías y atrofias faciales, rinoplastia no quirúrgica). Se obtiene así un resultado bueno, duradero y seguro, teniendo en cuenta que la reabsorción se produce de forma gradual a lo largo de 6-8 meses después del tratamiento. El tratamiento se puede repetir de forma segura una vez que los efectos del relleno hayan disminuido significativamente. La sencillez de uso y la seguridad intrínseca del producto facilitan al médico la realización del tratamiento. El médico realiza unas microinyecciones del producto en las zonas a tratar, tras una cuidadosa limpieza y desinfección de la piel. El tratamiento es bien tolerado y generalmente no es doloroso.


SUAVE
Tratamiento de las arrugas perioculares . Como técnica de inyección recomendamos la inyección lineal retrógrada, que debe trazar el curso superficial de la arruga con extrema precisión. Deben evitarse las correcciones excesivas. Para realizar esta técnica es necesario estirar la piel con los dedos de la mano que no sujetan la jeringa, evitando con cuidado los capilares resaltados en la superficie. Después del implante es importante masajear la superficie tratada para distribuir mejor el producto debajo de la piel.


MEDIO

Tratamiento de las arrugas periolares , también está indicado para dar volumen al contorno de labios y cejas. El implante se realiza a nivel de la dermis superficial, evitando sobrecorrecciones. Cualquier corrección se puede realizar con la técnica de microponía secuencial o con la técnica retrógrada lineal, dependiendo de las habilidades manuales del operador. Es aconsejable masajear firmemente las partes tratadas.


FUERTE

Tratamiento de arrugas medias-profundas del rostro, aumento volumétrico en pómulos, mentón, puente de la nariz y labios. Técnica lineal retrógrada, preferible a la de la microponia secuencial. Se recomienda inyectar el producto a nivel de la dermis profunda.



DOSIS
SUAVE
MEDIO
FUERTE
CONCENTRACIÓN
15 mg/ml
20 mg/ml
25 mg/ml
PH
6.00 – 7.50
6.00 – 7.50
6.00 – 7.50
PESO MOLECULAR DEL ÁCIDO
HIALURÓNICO DE INICIO
2.400-4.000 kDa
2.400-4.000 kDa
2.400-4.000 kDa
ENDOTOXINAS TOTALES
< 0,5 UE/ml
< 0,5 UE/ml
< 0,5 UE/ml
INDICACIONES PARA EL USO
Tratamiento de arrugas
periocular
Tratamiento de arrugas
y el contorno de los labios
Tratamiento de arrugas
tratamientos faciales profundos
ÁREA DE INYECCIÓN
Dermis media profunda,
submucosa labial
Dermis preferentemente
la capa más profunda
hipodermis profunda
o supraperióstico
AGENTE RETICULAR
BDDE
BDDE
BDDE
CANTIDAD POR CAJA
Jeringa estéril 1x1 mL
Jeringa estéril 1x1 mL
Jeringa estéril 1x1 mL
DURACIÓN DE LOS RESULTADOS
Meses 6-8
Meses 6-8
Meses 6-8
AGUJAS
2x30G 1/2”
1x27G 1/2” - 1x26G 1/2”
1x27G 1/2” - 1x26G 1/2”
ESTERILIZACIÓN
Autoclave
Autoclave
Autoclave

Evryàl es producido en Italia por Apharm Srl.
Evryàl es un producto sanitario CE 0373

Ficha técnica

Certificación Ce:

Referencias específicas

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