Evryàl meki umreženi filer hijaluronske kiseline

SAMO ZA MEDICINSKU UPOTREBU

Umreženi hijaluronski filer Evryàl Soft 15 mg/ml

PUNILO ZA TRETMAN NESAVRŠENOSTI LICA NA BAZI UMREŽENE HIJALURONSKE KISELINE

EVRYÀL je visoko podnošljiv, viskoelastični, sterilni filer na bazi umrežene hijaluronske kiseline , idealan za supkutanu primjenu. Djelovanje EVRYÀL-a izražava se u povećanju volumena dermoepidermalnog tkiva na temelju prirodne sposobnosti hidroilnih molekula hijaluronske kiseline da privuku umjerenu količinu vode i vežu se za nju. To omogućuje integraciju međustaničnog matriksa, ispunjavajući intradermalne prostore, dajući čvrstoću tkivima. Unakrsno povezivanje hijaluronske kiseline sadržane u proizvodu čini učinak punjenja stabilnijim i dugotrajnijim. Zapravo, za razliku od linearne hijaluronske kiseline, EVRYÀL koža polako ponovno apsorbira unutar 6-8 mjeseci, dajući tretiranoj koži dulje prirodan izgled. BDDE , koji se koristi kao sredstvo za umrežavanje, osim što je siguran, nudi učinkovite rezultate dok zadovoljava zahtjeve tržišta. EVRYÀL je injekcijski, apirogeni, resorptivni medicinski proizvod s oznakom CE 0373 , koji se temelji na umreženoj hijaluronskoj kiselini neživotinjskog podrijetla, proizvedenoj bakterijskom fermentacijom. Dolazi u obliku monofaznog bezbojnog gela koji se nalazi u napunjenoj, ergonomskoj staklenoj štrcaljki za jednokratnu upotrebu s Luerovim priključkom. Štrcaljka, opremljena plastičnim nosačem koji olakšava rukovanje, ima preciznu gradaciju koja omogućuje izravnu kontrolu i lako očitavanje volumena ubrizganog proizvoda. Kontrole koje se provode tijekom cijelog procesa proizvodnje i tijekom pakiranja, temeljene na korištenju tehnološki najsuvremenijih metoda koje uključuju elektroničku provjeru svih proizvedenih punila, osiguravaju kvalitetu i čistoću, jamčeći sigurnost proizvoda. Ovi proizvodni standardi, uz vrlo nisku koncentraciju nukleinskih kiselina i proteina i stopu bakterijskih endotoksina < 0,5 EU/ml (definitivno niže od granica Europske farmakopeje za injekcijske proizvode), smanjuju sve reakcije preosjetljivosti na minimum.

KLINIČKE STUDIJE

Pretklinička studija koju je provelo deset specijalista (dermatologa, plastičnih kirurga i estetskih liječnika) na 145 pacijenata (žena, prosječna dob 50 godina) u razdoblju od godinu dana pokazala je izvrsnu trajnost proizvoda. Grafikon br. Slika 1 prikazuje trajanje liječenja u tri različite doze. Iz upitnika o zadovoljstvu koje su ispunili stručnjaci uključeni u studiju, izveden je prosječni indeks zadovoljstva (ASI) pacijenata i liječnika od 8/10 u godini. Parametri koji se uzimaju u obzir u upitniku su dobra savitljivost i podnošljivost proizvoda, trenutni učinak, bol tijekom tretmana za koju je utvrđeno da ne postoji ili ako je prisutna ipak je podnošljiva, odsutnost edema (graf br. 2 ).

REZULTATI

Tri različite doze omogućuju tretiranje svih područja lica, smanjenje svih vrsta bora (finih, dubokih) i preoblikovanje lica i usana dubinskom rehidracijom kože. Rezultat je vrlo prirodan i odmah vidljiv, EVRYÀL stvara trenutačni učinak liftinga zahvaljujući svojim intrinzičnim viskoelastičnim i hidrofilnim svojstvima, omogućujući vam ponovno stvaranje željenih volumena. EVRYÀL se ubrizgava pod kožu s ciljem uklanjanja ili u svakom slučaju smanjenja površnih i dubokih bora, povećanja volumena mekih tkiva (usne, jagodice, obrazi) radi boljeg ocrtavanja kontura lica (konturiranje lica) ili za rekonstruktivne svrhe (spušteni ožiljci, ishodi akni i vodenih kozica, asimetrije i atrofije lica, nekirurška rinoplastika). Time se postiže dobar, dugotrajan, siguran rezultat, s obzirom da se reapsorpcija odvija postupno tijekom 6-8 mjeseci nakon tretmana. Tretman se može sigurno ponoviti nakon što se učinak ispuna znatno smanji. Jednostavnost uporabe i intrinzična sigurnost proizvoda olakšavaju liječniku provođenje liječenja. Liječnik izvodi nekoliko mikroinjekcija proizvoda u područja koja se tretiraju, nakon pažljivog čišćenja i dezinfekcije kože. Tretman se dobro podnosi i općenito nije bolan.

MEKA

Tretman periokularnih bora. Kao tehniku injektiranja preporučamo linearno retrogradno injektiranje, koje mora krajnje precizno pratiti površinski tijek bore. Pretjerane ispravke treba izbjegavati. Za izvođenje ove tehnike potrebno je rastegnuti kožu prstima ruke koja ne drži štrcaljku, pažljivo izbjegavajući kapilare istaknute na površini. Nakon ugradnje implantata važno je izmasirati tretiranu površinu kako bi se proizvod što bolje rasporedio pod kožu.

SREDNJI

Tretman periolarnih bora, indiciran je i za volumeniziranje konture usana i obrva. Implantat se izvodi na razini površinskog dermisa, izbjegavajući prekomjerne korekcije. Bilo kakve korekcije mogu se izvršiti i tehnikom sekvencijalne mikroponike i linearnom retrogradnom tehnikom, ovisno o manuelnim vještinama operatera. Preporučljivo je snažno masirati tretirane dijelove.

JAKO

Tretman srednje dubokih bora na licu, volumetrijsko povećanje jagodica, brade, hrpta nosa i usana. Retrogradna linearna tehnika, koja se preferira u odnosu na sekvencijalne mikroponike. Preporuča se ubrizgavanje proizvoda u duboku razinu dermisa.

Evryàl proizvodi Apharm Srl u Italiji

Evryàl je medicinski uređaj CE 0373