Filler Ialuronico Cross-linkato Evryàl Medium

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Filler ialuronico Cross-linkato Evryàl Medium sterile in siringa preriempita da 1 ml.


SOLO PER USO MEDICO

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SOLO PER USO MEDICO


Filler ialuronico Cross-linkato Evryàl Medium 20 mg/ml


FILLER PER IL TRATTAMENTO DELLE IMPERFEZIONI DEL VISO A BASE DI ACIDO IALURONICO RETICOLATO


EVRYÀL è un filler sterile ad alta tollerabilità, viscoelastico, a base di acido ialuronico reticolato, ideale per applicazioni sottocutanee. L’azione di EVRYÀL si esplica nell’aumento del volume del tessuto dermoepidermico basato sulla naturale capacità delle molecole idroiliche di acido ialuronico di richiamare una moderata quantità di acqua e legarsi a questa. Ciò permette di integrare la matrice intercellulare, riempendo gli spazi intradermici, conferendo turgidità ai tessuti. La reticolazione dell’acido ialuronico contenuto nel prodotto rende l’efetto di riempimento più stabile e durevole nel tempo. Infatti a diferenza dell’acido ialuronico lineare, EVRYÀL viene lentamente riassorbito dalla pelle nel giro di 6-8 mesi, donando alla cute trattata un aspetto naturale più a lungo. Il BDDE, usato come agente reticolante, oltre ad essere sicuro, offre risultati efficienti rispettando le richieste del mercato. EVRYÀL è un dispositivo medico marcato CE 0373 iniettabile, apirogeno, riassorbibile, a base di acido ialuronico reticolato di origine non animale, prodotto tramite fermentazione batterica. Si presenta in forma di gel incolore monofasico contenuto in una siringa monouso di vetro pre-riempita, ergonomica, con raccordo Luer. La siringa, dotata di un supporto in plastica che ne aumenta la maneggevolezza, presenta una gradazione precisa che permette un controllo diretto e una facile lettura del volume del prodotto iniettato. I controlli efettuati durante l’intero processo produttivo e nel corso del confezionamento, basati sull’utilizzo di metodi tecnologicamente all’avanguardia che prevedono la verifica elettronica di tutti i filler prodotti, assicurano qualità e purezza, garantendo la sicurezza del prodotto. Tali standard produttivi in aggiunta alla bassissima concentrazione di acidi nucleici e proteine ed a un tasso di endotossine batteriche < 0,5 EU/ml (decisamente inferiore ai limiti della Farmacopea Europea per i prodotti iniettabili) riducono al minimo eventuali reazioni di ipersensibilità.


STUDI CLINICI

Uno studio pre-clinico condotto da dieci specialisti (dermatologici, chirurghi plastici e medici estetici) su 145 pazienti (donne, età media 50 anni) nell’arco di un anno ha mostrato un’ottima durata del prodotto. Il grafico n. 1 mostra la durata del trattamento nei tre diferenti dosaggi. Dai questionari di gradimento compilati dagli specialisti coinvolti nello studio deriva un indice di soddisfazione medio (ASI) di pazienti e dottori di 8/10 in un anno. I parametri presi in considerazione nel questionario sono la buona malleabilità e la tollerabilità del prodotto, l’efetto immediato, il dolore durante il trattamento che è risultato essere inesistente o se presente comunque sopportabile, l’assenza di edema (grafico n. 2).


RISULTATI

Tre diferenti dosaggi, consentono di trattare tutte le aree del viso, riducendo tutti i tipi di rughe (sottili, profonde) e rimodellando l’ovale e le labbra reidratando la pelle in profondità. Il risultato è molto naturale e visibile immediatamente, EVRYÀL genera un efetto lifting immediato grazie alle intrinseche proprietà viscoelastiche ed idrofile consentendo di ricreare i volumi desiderati. EVRYÀL viene iniettato sotto cute con lo scopo di eliminare o comunque ridurre rughe sia supericiali che profonde, per aumentare il volume dei tessuti molli (labbra, zigomi, guance) per meglio delineare i contorni del viso (face contouring) o per fini ricostruttivi (cicatrici depresse, esiti di acne e varicella, asimmetrie ed atrofie facciali, rinoplastica non chirurgica). Si ottiene così un buon risultato duraturo, sicuro, considerando che il riassorbimento avviene gradualmente nell’arco di 6-8 mesi dal trattamento. Si può ripetere il trattamento in tutta sicurezza dopo che gli efetti del riempimento si sono attenuati notevolmente. La semplicità d’uso e la sicurezza intrinseca del prodotto agevolano il medico nell’esecuzione del trattamento. Il medico pratica poche microiniezioni di prodotto nelle aree da trattare, dopo un’accurata detersione e disinfezione della cute. Il trattamento è ben tollerato e, generalmente, poco doloroso.


SOFT

Trattamento di rughe perioculari. Come tecnica di iniezione si consiglia l’iniezione lineare retrograda, che deve ricalcare con estrema precisione il decorso supericiale della ruga. Vanno evitate le ipercorrezioni. Per eseguire tale tecnica occorre tendere la pelle con le dita della mano che non tiene la siringa evitando accuratamente i capillari evidenziati in supericie. Dopo l’impianto è importante massaggiare la supericie trattata al fine di meglio distribuire il prodotto sotto cute.


MEDIUM

Trattamento di rughe periolari, è inoltre indicato per volumizzare il contorno delle labbra e le sopracciglia. L’impianto è efettuato a livello del derma supericiale, evitando ipercorrezioni. Eventuali correzioni possono essere effettuate sia con la tecnica dei microponi sequenziali che la lineare retrograda, a seconda della manualità dell’operatore. Si consiglia di massaggiare con decisione le parti trattate.


STRONG

Trattamento di rughe medio profonde del viso, aumento volumetrico degli zigomi, mento, dorso del naso, e labbra. Tecnica lineare retrograda, da preferire a quella dei micro-poni sequenziali. Si consiglia di iniettare il prodotto a livello del derma profondo.

DOSAGGIO SOFT MEDIUM STRONG
CONCENTRAZIONE 15 mg/ml 20 mg/ml 25 mg/ml
PH 6.00 – 7.50 6.00 – 7.50 6.00 – 7.50
PESO MOLECOLARE DELL’ACIDO
IALURONICO DI PARTENZA
2,400-4,000 kDa 2,400-4,000 kDa 2,400-4,000 kDa
ENDOTOSSINE TOTALI < 0.5 EU/ml < 0.5 EU/ml < 0.5 EU/ml
INDICAZIONI D’USO Trattamento delle rughe
perioculari
Trattamento delle rughe
e del contorno labbra
Trattamento delle rughe
facciali profonde
ZONA D’INIEZIONE Derma medio profondo,
sottomucosa labiale
Derma preferibilmente
lo strato più profondo
Ipoderma profondo
o sopraperiostiale
AGENTE RETICOLARE BDDE BDDE BDDE
QUANTITÀ PER ASTUCCIO Siringa sterile 1x1 mL Siringa sterile 1x1 mL Siringa sterile 1x1 mL
DURATA DEI RISULTATI Mesi 6-8 Mesi 6-8 Mesi 6-8
AGHI 2x30G 1/2” 1x27G 1/2” - 1x26G 1/2” 1x27G 1/2” - 1x26G 1/2”
STERILIZZAZIONE Autoclave Autoclave Autoclave


Evryàl è prodotto in Italia da  Apharm S.r.l.

Evryàl è un dispositivo medico CE 0373 

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