Krydsbundet hyaluronsyrefyldstof Evryàl Medium

Krydsbundet hyaluronsyrefiller Evryàl Medium 20 mg/ml

FILLER TIL BEHANDLING AF ANSIGTSUPERFEKTIONER BASERET PÅ TVÆRSBUNT HYALURONSYRE

EVRYÀL er en meget tolerabel, viskoelastisk, steril filler baseret på tværbundet hyaluronsyre , ideel til subkutan anvendelse. EVRYÀLs virkning udtrykkes i forøgelsen af volumen af det dermoepidermale væv baseret på hyaluronsyrens naturlige evne til at tiltrække en moderat mængde vand og binde sig til det. Dette gør det muligt for den intercellulære matrix at blive integreret, hvilket fylder de intradermale rum og giver vævet turgiditet. Tværbindingen af hyaluronsyren i produktet gør fyldningseffekten mere stabil og holdbar over tid. I modsætning til lineær hyaluronsyre absorberes EVRYÀL faktisk langsomt af huden inden for 6-8 måneder, hvilket giver den behandlede hud et naturligt udseende i længere tid. BDDE , der anvendes som tværbindingsmiddel, giver, udover at være sikkert, effektive resultater, samtidig med at det opfylder markedets efterspørgsel. EVRYÀL er et injicerbart, ikke-pyrogent, reabsorberbart medicinsk udstyr med CE 0373- mærkning, baseret på tværbundet hyaluronsyre af ikke-animalsk oprindelse, produceret ved bakteriel fermentering. Det leveres i form af en monofasisk farveløs gel indeholdt i en præfyldt, ergonomisk engangssprøjte af glas med Luer-tilslutning. Sprøjten, der er udstyret med en plaststøtte, der forbedrer dens håndtering, har en præcis graduering, der muliggør direkte kontrol og nem aflæsning af volumenet af det injicerede produkt. Kontrollerne, der udføres under hele produktionsprocessen og under emballeringen, er baseret på brug af teknologisk avancerede metoder, der involverer elektronisk verifikation af alle producerede fyldstoffer, og sikrer kvalitet og renhed og garanterer produktets sikkerhed. Disse produktionsstandarder, ud over den meget lave koncentration af nukleinsyrer og proteiner og en mængde bakterielle endotoksiner < 0,5 EU/ml (bestemt lavere end grænserne i den europæiske farmakopé for injicerbare produkter), reducerer eventuelle overfølsomhedsreaktioner til et minimum.

KLINISKE STUDIER

Et præklinisk studie udført af ti specialister (hudlæger, plastikkirurger og æstetiklæger) på 145 patienter (kvinder, gennemsnitsalder 50 år) over en periode på et år viste produktets fremragende holdbarhed. Graf nr. 1 viser behandlingsvarigheden i de tre forskellige doseringer. Ud fra tilfredshedsspørgeskemaerne udfyldt af de involverede specialister i studiet er der udledt et gennemsnitligt tilfredshedsindeks (ASI) for patienter og læger på 8/10 på et år. De parametre, der tages i betragtning i spørgeskemaet, er produktets gode formbarhed og tolerabilitet, den umiddelbare effekt, smerten under behandlingen, som viste sig at være ikke-eksisterende, eller hvis den stadig var til stede, tålelig, fravær af ødem (graf nr. 2).

RESULTATER

Tre forskellige doser giver dig mulighed for at behandle alle områder af ansigtet, reducere alle typer rynker (fine, dybe) og omforme ansigt og læber ved at genfugte huden i dybden. Resultatet er meget naturligt og umiddelbart synligt. EVRYÀL genererer en øjeblikkelig løftende effekt takket være dens iboende viskoelastiske og hydrofile egenskaber, hvilket giver dig mulighed for at genskabe den ønskede volumen. EVRYÀL injiceres under huden med det formål at eliminere eller under alle omstændigheder reducere både overfladiske og dybe rynker, for at øge volumen af blødt væv (læber, kindben, kinder) for bedre at skitsere ansigtets konturer (ansigtskonturering) eller til rekonstruktive formål (forsænkede ar, akne og skoldkopper, ansigtsasymmetrier og atrofier, ikke-kirurgisk rhinoplastik). Der opnås således et godt, langvarigt og sikkert resultat, da reabsorptionen sker gradvist over 6-8 måneder efter behandlingen. Behandlingen kan gentages sikkert, efter at virkningerne af fyldningen er betydeligt aftaget. Produktets brugervenlighed og iboende sikkerhed gør det lettere for lægen at udføre behandlingen. Lægen udfører et par mikroinjektioner af produktet i de områder, der skal behandles, efter omhyggelig rengøring og desinfektion af huden. Behandlingen tolereres godt og er generelt smertefri.

BLØD

Behandling af periokulære rynker. Som injektionsteknik anbefaler vi lineær retrograd injektion, som skal følge rynkens overfladiske forløb med ekstrem præcision. Overkorrektioner bør undgås. For at udføre denne teknik er det nødvendigt at strække huden med fingrene på den hånd, der ikke holder sprøjten, og omhyggeligt undgå de kapillærer, der er fremhævet på overfladen. Efter implantationen er det vigtigt at massere den behandlede overflade for bedre at fordele produktet under huden.

MEDIUM

Behandling af periolære rynker, det er også indiceret til at give volumen til konturen af læber og øjenbryn. Implantatet udføres i niveau med den overfladiske dermis, hvilket undgår overkorrektioner. Eventuelle korrektioner kan foretages både med den sekventielle mikroponiske teknik og den lineære retrograde, afhængigt af operatørens manuelle færdigheder. Det tilrådes at massere de behandlede områder grundigt.

STÆRK

Behandling af mellemdybe rynker i ansigtet, volumetrisk forøgelse af kindben, hage, næseryg og læber. Retrograd lineær teknik, der foretrækkes frem for sekventiel mikroponik. Det anbefales at injicere produktet i det dybe dermisniveau.

DOSERING	BLØD	MEDIUM	STÆRK
KONCENTRATION	15 mg/ml	20 mg/ml	25 mg/ml
pH-værdi	6.00 – 7.50	6.00 – 7.50	6.00 – 7.50
SYRENS MOLEKYLVÆGT START MED HYALURONISK	2.400-4.000 kDa	2.400-4.000 kDa	2.400-4.000 kDa
SAMLEDE ENDOTOKSINER	< 0,5 EU/ml	< 0,5 EU/ml	< 0,5 EU/ml
INDIKATIONER FOR BRUG	Rynkebehandling periokulær	Rynkebehandling og læbekonturen	Rynkebehandling dybe ansigtsbehandlinger
INJEKTIONSOMRÅDE	Mellem dyb dermis, labial submucosa	Dermis fortrinsvis det dybeste lag	Dyb hypodermis eller supraperiosteal
Retikulært middel	BDDE	BDDE	BDDE
MÆNGDE PR. ÆSKE	Steril sprøjte 1x1 ml	Steril sprøjte 1x1 ml	Steril sprøjte 1x1 ml
RESULTATERNES VARIGHED	Måneder 6-8	Måneder 6-8	Måneder 6-8
NÅLE	2x30G 1/2”	1x27G 1/2” - 1x26G 1/2”	1x27G 1/2” - 1x26G 1/2”
STERILISERING	Autoklave	Autoklave	Autoklave

Evryàl er et CE 0373 medicinsk udstyr