5 piezas Evryàl MEDIUM Relleno de ácido hialurónico reticulado
Envase de 5 piezas de relleno hialurónico reticulado Evryàl MEDIUM estéril en jeringa precargada de 1 ml .
SÓLO PARA USO MÉDICO
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Envase de 5 piezas de relleno hialurónico reticulado Evryàl MEDIUM estéril en jeringa precargada de 1 ml .
Relleno hialurónico reticulado Evryàl MEDIO 20 mg/ml
RELLENO PARA EL TRATAMIENTO DE IMPERFECCIONES FACIALES A BASE DE ÁCIDO HIALURÓNICO RETICULADO
EVRYÀL es un relleno estéril, viscoelástico y altamente tolerable a base de ácido hialurónico reticulado , ideal para aplicaciones subcutáneas. La acción de EVRYÀL se expresa en el aumento del volumen del tejido dermoepidérmico basado en la capacidad natural de las moléculas hidroílicas del ácido hialurónico para atraer una cantidad moderada de agua y unirse a ella. Esto permite integrar la matriz intercelular, llenando los espacios intradérmicos, dando turgencia a los tejidos. La reticulación del ácido hialurónico contenido en el producto hace que el efecto de relleno sea más estable y duradero en el tiempo. De hecho, a diferencia del ácido hialurónico lineal, EVRYÀL se reabsorbe lentamente por la piel en un plazo de 6 a 8 meses, dando a la piel tratada un aspecto natural durante más tiempo. El BDDE , utilizado como agente reticulante, además de ser seguro, ofrece resultados eficientes cumpliendo con las demandas del mercado. EVRYÀL es un producto sanitario inyectable, apirógeno, reabsorbible, con marcado CE 0373 , a base de ácido hialurónico reticulado de origen no animal, producido mediante fermentación bacteriana. Se presenta en forma de gel monofásico incoloro contenido en una jeringa de vidrio desechable, ergonómica y precargada con conexión Luer. La jeringa, equipada con un soporte plástico que aumenta la manipulación, tiene una graduación precisa que permite un control directo y una fácil lectura del volumen del producto inyectado. Los controles realizados durante todo el proceso productivo y durante el envasado, basados en el uso de métodos tecnológicamente punteros que implican la verificación electrónica de todos los rellenos producidos, aseguran la calidad y pureza, garantizando la seguridad del producto. Estos estándares de producción, además de la muy baja concentración de ácidos nucleicos y proteínas y una tasa de endotoxinas bacterianas < 0,5 UE/ml (definitivamente inferior a los límites de la Farmacopea Europea para productos inyectables), reducen al mínimo las reacciones de hipersensibilidad.
ESTUDIOS CLÍNICOS
Un estudio preclínico realizado por diez especialistas (dermatólogos, cirujanos plásticos y médicos estéticos) en 145 pacientes (mujeres, edad promedio de 50 años) durante un período de un año demostró una excelente durabilidad del producto. Gráfico no. 1 muestra la duración del tratamiento en las tres dosis diferentes. De los cuestionarios de satisfacción cumplimentados por los especialistas implicados en el estudio se deriva un índice medio de satisfacción (ISA) de pacientes y médicos de 8/10 en un año. Los parámetros tomados en consideración en el cuestionario son la buena maleabilidad y tolerabilidad del producto, el efecto inmediato, el dolor durante el tratamiento que resultó inexistente o, si está presente, aún soportable, la ausencia de edema (gráfico nº 2). ).
RESULTADOS
Tres dosis diferentes permiten tratar todas las zonas del rostro, reduciendo todo tipo de arrugas (finas, profundas) y remodelando el rostro y los labios rehidratando la piel en profundidad. El resultado es muy natural e inmediatamente visible, EVRYÀL genera un efecto lifting inmediato gracias a sus propiedades intrínsecas viscoelásticas e hidrofílicas, permitiendo recrear los volúmenes deseados. EVRYÀL se inyecta debajo de la piel con el objetivo de eliminar o en cualquier caso reducir las arrugas tanto superficiales como profundas, para aumentar el volumen de los tejidos blandos (labios, pómulos, mejillas) para perfilar mejor los contornos del rostro (face contouring) o para Fines reconstructivos (cicatrices deprimidas, resultados de acné y varicela, asimetrías y atrofias faciales, rinoplastia no quirúrgica). Se obtiene así un resultado bueno, duradero y seguro, teniendo en cuenta que la reabsorción se produce de forma gradual a lo largo de 6-8 meses después del tratamiento. El tratamiento se puede repetir de forma segura una vez que los efectos del relleno hayan disminuido significativamente. La sencillez de uso y la seguridad intrínseca del producto facilitan al médico la realización del tratamiento. El médico realiza unas microinyecciones del producto en las zonas a tratar, tras una cuidadosa limpieza y desinfección de la piel. El tratamiento es bien tolerado y generalmente no es doloroso.
SUAVE
Tratamiento de las arrugas perioculares . Como técnica de inyección recomendamos la inyección lineal retrógrada, que debe trazar el curso superficial de la arruga con extrema precisión. Deben evitarse las correcciones excesivas. Para realizar esta técnica es necesario estirar la piel con los dedos de la mano que no sujetan la jeringa, evitando con cuidado los capilares resaltados en la superficie. Después del implante es importante masajear la superficie tratada para distribuir mejor el producto debajo de la piel.
MEDIO
Tratamiento de las arrugas periolares , también está indicado para dar volumen al contorno de labios y cejas. El implante se realiza a nivel de la dermis superficial, evitando sobrecorrecciones. Cualquier corrección se puede realizar tanto con la técnica de microponía secuencial como con la lineal retrógrada, dependiendo de las habilidades manuales del operador. Es aconsejable masajear firmemente las partes tratadas.
FUERTE
Tratamiento de arrugas medias-profundas del rostro, aumento volumétrico en pómulos, mentón, puente de la nariz y labios. Técnica lineal retrógrada, preferible a la de la micropónica secuencial. Se recomienda inyectar el producto a nivel de la dermis profunda.
DOSIFICACIÓN | SUAVE | MEDIO | FUERTE |
CONCENTRACIÓN | 15 mg/ml | 20 mg/ml | 25 mg/ml |
PH | 6.00 – 7.50 | 6.00 – 7.50 | 6.00 – 7.50 |
PESO MOLECULAR DEL ÁCIDO HIALURÓNICO DE INICIO |
2.400-4.000 kDa | 2.400-4.000 kDa | 2.400-4.000 kDa |
ENDOTOXINAS TOTALES | < 0,5 UE/ml | < 0,5 UE/ml | < 0,5 UE/ml |
INDICACIONES DE USO | Tratamiento de arrugas periocular |
Tratamiento de arrugas y el contorno de los labios |
Tratamiento de arrugas tratamientos faciales profundos |
ÁREA DE INYECCIÓN | Dermis media profunda, submucosa labial |
Dermis preferentemente la capa más profunda |
hipodermis profunda o supraperióstico |
AGENTE RETICULAR | BDDE | BDDE | BDDE |
CANTIDAD POR CAJA | Jeringa estéril 1x1 mL | Jeringa estéril 1x1 mL | Jeringa estéril 1x1 mL |
DURACIÓN DE LOS RESULTADOS | Meses 6-8 | Meses 6-8 | Meses 6-8 |
AGUJAS | 2x30G 1/2” | 1x27G 1/2” - 1x26G 1/2” | 1x27G 1/2” - 1x26G 1/2” |
ESTERILIZACIÓN | Autoclave | Autoclave | Autoclave |
Evryàl es producido en Italia por Apharm Srl.
Evryàl es un producto sanitario CE 0373
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