Evryàl Zachte verknoopte hyaluronzuurvuller

ALLEEN VOOR MEDISCH GEBRUIK

Cross-linked hyaluronzuurvuller Evryàl Soft 15 mg/ml

FILLER VOOR DE BEHANDELING VAN ONPERFECTIES IN HET GEZICHT OP BASIS VAN CROSS-LINKED HYALURONZUUR

EVRYÀL is een zeer verdraagbare, visco-elastische, steriele filler op basis van verknoopt hyaluronzuur , ideaal voor subcutane toepassingen. De werking van EVRYÀL komt tot uiting in de toename van het volume van het dermo-epidermale weefsel op basis van het natuurlijke vermogen van de hydroylmoleculen van hyaluronzuur om een gematigde hoeveelheid water aan te trekken en zich daaraan te binden. Hierdoor kan de intercellulaire matrix worden geïntegreerd, waardoor de intradermale ruimtes worden opgevuld, waardoor de weefsels gezwollen raken. De verknoping van het hyaluronzuur in het product zorgt ervoor dat het vullende effect na verloop van tijd stabieler en duurzamer wordt. In tegenstelling tot lineair hyaluronzuur wordt EVRYÀL binnen 6-8 maanden langzaam door de huid geresorbeerd, waardoor de behandelde huid er langer natuurlijk uitziet. BDDE , dat als verknopingsmiddel wordt gebruikt, is niet alleen veilig, maar biedt ook efficiënte resultaten en voldoet tegelijkertijd aan de eisen van de markt. EVRYÀL is een injecteerbaar, niet-pyrogeen, reabsorbeerbaar medisch hulpmiddel met CE 0373- markering, op basis van vernet hyaluronzuur van niet-dierlijke oorsprong, geproduceerd door bacteriële fermentatie. Het wordt geleverd in de vorm van een monofasische, kleurloze gel in een voorgevulde, ergonomische glazen wegwerpspuit met Luer-aansluiting. De spuit, uitgerust met een plastic steun die de hantering ervan vergemakkelijkt, heeft een nauwkeurige schaalverdeling die directe controle en gemakkelijke aflezing van het volume van het geïnjecteerde product mogelijk maakt. De controles die worden uitgevoerd tijdens het gehele productieproces en tijdens de verpakking, gebaseerd op het gebruik van technologisch geavanceerde methoden die de elektronische verificatie van alle geproduceerde vulstoffen omvatten, garanderen de kwaliteit en zuiverheid en garanderen de veiligheid van het product. Deze productienormen beperken, naast de zeer lage concentratie aan nucleïnezuren en eiwitten en een snelheid aan bacteriële endotoxinen < 0,5 EU/ml (beslist lager dan de limieten van de Europese Farmacopee voor injecteerbare producten), eventuele overgevoeligheidsreacties tot een minimum.

KLINISCHE STUDIES

Een preklinische studie uitgevoerd door tien specialisten (dermatologen, plastisch chirurgen en esthetische artsen) bij 145 patiënten (vrouwen, gemiddelde leeftijd 50 jaar) gedurende een periode van één jaar toonde een uitstekende duurzaamheid van het product aan. Grafiek nr. 1 toont de duur van de behandeling in de drie verschillende doseringen. Uit de tevredenheidsvragenlijsten die zijn ingevuld door de bij het onderzoek betrokken specialisten, wordt een gemiddelde tevredenheidsindex (ASI) van patiënten en artsen van 8/10 per jaar afgeleid. De parameters waarmee in de vragenlijst rekening wordt gehouden zijn de goede kneedbaarheid en verdraagbaarheid van het product, het onmiddellijke effect, de pijn tijdens de behandeling die niet bestond of, indien aanwezig, nog draaglijk, de afwezigheid van oedeem (grafiek nr. 2). ).

RESULTATEN

Met drie verschillende doses kunt u alle delen van het gezicht behandelen, alle soorten rimpels verminderen (fijn, diep) en het gezicht en de lippen opnieuw vormgeven door de huid diep te rehydrateren. Het resultaat is heel natuurlijk en onmiddellijk zichtbaar. EVRYÀL genereert een onmiddellijk liftend effect dankzij de intrinsieke visco-elastische en hydrofiele eigenschappen, waardoor u de gewenste volumes kunt creëren. EVRYÀL wordt onder de huid geïnjecteerd met als doel zowel oppervlakkige als diepe rimpels te elimineren of in ieder geval te verminderen, om het volume van zachte weefsels (lippen, jukbeenderen, wangen) te vergroten om de contouren van het gezicht beter te omlijnen (gezichtscontouren) of om reconstructieve doeleinden (depressieve littekens, gevolgen van acne en waterpokken, asymmetrieën en atrofieën van het gezicht, niet-chirurgische neuscorrectie). Er wordt aldus een goed, langdurig en veilig resultaat verkregen, aangezien reabsorptie geleidelijk plaatsvindt gedurende 6-8 maanden na de behandeling. De behandeling kan veilig worden herhaald nadat de effecten van de vulling aanzienlijk zijn verminderd. De eenvoud van gebruik en de intrinsieke veiligheid van het product maken het voor de arts gemakkelijker om de behandeling uit te voeren. De arts voert enkele micro-injecties van het product uit in de te behandelen gebieden, na een zorgvuldige reiniging en desinfectie van de huid. De behandeling wordt goed verdragen en is over het algemeen niet pijnlijk.

ZACHT

Behandeling van perioculaire rimpels. Als injectietechniek raden wij lineaire retrograde injectie aan, waarbij het oppervlakkige verloop van de rimpel met uiterste precisie moet worden gevolgd. Overcorrecties moeten worden vermeden. Om deze techniek uit te voeren is het noodzakelijk om de huid te strekken met de vingers van de hand die de spuit niet vasthouden, waarbij u zorgvuldig de capillairen vermijdt die op het oppervlak gemarkeerd zijn. Na de implantatie is het belangrijk om het behandelde oppervlak te masseren om het product beter onder de huid te verdelen.

MEDIUM

Behandeling van periolaire rimpels, het is ook geïndiceerd voor het volume geven van de contouren van de lippen en wenkbrauwen. Het implantaat wordt uitgevoerd ter hoogte van de oppervlakkige dermis, waardoor overcorrecties worden vermeden. Eventuele correcties kunnen worden aangebracht met behulp van de sequentiële microponics-techniek of de lineaire retrograde-techniek, afhankelijk van de handmatige vaardigheden van de operator. Het is raadzaam de behandelde delen stevig te masseren.

STERK

Behandeling van middeldiepe rimpels in het gezicht, volumetrische toename van de jukbeenderen, kin, neusbrug en lippen. Retrograde lineaire techniek, die de voorkeur verdient boven die van sequentiële microponics. Het wordt aanbevolen om het product op diep huidniveau te injecteren.

Evryàl wordt in Italië geproduceerd door Apharm Srl

Evryàl is een CE 0373 medisch hulpmiddel