Evryàl Miękki, usieciowany kwas hialuronowy

WYŁĄCZNIE DO UŻYTKU MEDYCZNEGO

Usieciowany wypełniacz hialuronowy Evryàl Soft 15 mg/ml

WYPEŁNIACZ DO LECZENIA NIEDOSKONAŁOŚCI TWARZY NA BAZIE USIECIOWANEGO KWASU HIALURONOWEGO

EVRYÀL to wysoce tolerowany, lepkosprężysty, sterylny wypełniacz na bazie usieciowanego kwasu hialuronowego , idealny do zastosowań podskórnych. Działanie EVRYÀL wyraża się we wzroście objętości tkanki skórno-naskórkowej w oparciu o naturalną zdolność cząsteczek hydroylowych kwasu hialuronowego do przyciągania umiarkowanej ilości wody i wiązania się z nią. Pozwala to na integrację macierzy międzykomórkowej, wypełniając przestrzenie śródskórne, nadając tkankom jędrność. Sieciowanie kwasu hialuronowego zawartego w produkcie sprawia, że efekt wypełnienia jest bardziej stabilny i trwały w czasie. W rzeczywistości, w przeciwieństwie do liniowego kwasu hialuronowego, EVRYÀL jest powoli wchłaniany przez skórę w ciągu 6-8 miesięcy, nadając leczonej skórze naturalny wygląd na dłużej. BDDE , stosowany jako środek sieciujący, oprócz tego, że jest bezpieczny, zapewnia skuteczne wyniki, spełniając jednocześnie wymagania rynku. EVRYÀL jest wyrobem medycznym do wstrzykiwań, niepirogennym, reabsorbowalnym, posiadającym oznaczenie CE 0373 , opartym na usieciowanym kwasie hialuronowym pochodzenia niezwierzęcego, wytwarzanym w procesie fermentacji bakteryjnej. Występuje w postaci jednofazowego, bezbarwnego żelu zawartego w fabrycznie napełnionej, ergonomicznej, jednorazowej szklanej strzykawce ze złączem Luer. Strzykawka wyposażona w plastikową podstawkę ułatwiającą jej obsługę, posiada precyzyjną podziałkę, która pozwala na bezpośrednią kontrolę i łatwy odczyt objętości wstrzykiwanego produktu. Kontrole przeprowadzane podczas całego procesu produkcyjnego oraz podczas pakowania, bazujące na zastosowaniu najnowocześniejszych metod, polegających na elektronicznej weryfikacji wszystkich produkowanych wypełniaczy, zapewniają jakość i czystość, gwarantując bezpieczeństwo produktu. Te standardy produkcyjne, oprócz bardzo niskiego stężenia kwasów nukleinowych i białek oraz zawartości endotoksyn bakteryjnych < 0,5 EU/ml (zdecydowanie poniżej limitów Farmakopei Europejskiej dla produktów do wstrzykiwań), redukują do minimum wszelkie reakcje nadwrażliwości.

STUDIA KLINICZNE

Badanie przedkliniczne przeprowadzone przez dziesięciu specjalistów (dermatologów, chirurgów plastycznych i lekarzy medycyny estetycznej) na 145 pacjentach (kobietach, średni wiek 50 lat) w ciągu jednego roku wykazało doskonałą trwałość produktu. Wykres nr. 1 pokazuje czas trwania leczenia w trzech różnych dawkach. Z ankiet satysfakcji wypełnianych przez specjalistów biorących udział w badaniu wynika, że średni wskaźnik satysfakcji (ASI) pacjentów i lekarzy wynosi 8/10 w skali roku. Parametry brane pod uwagę w ankiecie to: dobra plastyczność i tolerancja produktu, natychmiastowy efekt, ból podczas leczenia, który uznano za nieistniejący lub jeśli był nadal znośny, brak obrzęków (wykres nr 2). ).

WYNIKI

Trzy różne dawki pozwalają na pielęgnację wszystkich obszarów twarzy, redukując wszystkie rodzaje zmarszczek (drobne, głębokie) oraz modelując twarz i usta poprzez głębokie nawilżenie skóry. Rezultat jest bardzo naturalny i natychmiast widoczny. EVRYÀL generuje natychmiastowy efekt liftingu dzięki swoim wewnętrznym właściwościom lepkosprężystym i hydrofilowym, umożliwiając odtworzenie pożądanych objętości. EVRYÀL wstrzykuje się pod skórę w celu wyeliminowania lub w każdym razie zmniejszenia zmarszczek powierzchownych i głębokich, zwiększenia objętości tkanek miękkich (wargi, kości policzkowe, policzki) w celu lepszego zarysowania konturów twarzy (konturowanie twarzy) lub w celach rekonstrukcyjnych (blizny przygnębione, skutki trądziku i ospy wietrznej, asymetrie i zaniki twarzy, niechirurgiczna plastyka nosa). Uzyskuje się w ten sposób dobry, długotrwały i bezpieczny wynik, biorąc pod uwagę, że resorpcja następuje stopniowo w ciągu 6-8 miesięcy po zabiegu. Zabieg można bezpiecznie powtórzyć po znacznym ustąpieniu efektów wypełnienia. Prostota stosowania i iskrobezpieczeństwo produktu ułatwiają lekarzowi przeprowadzenie zabiegu. Lekarz wykonuje kilka mikroiniekcji produktu w miejsca poddawane zabiegowi, po dokładnym oczyszczeniu i zdezynfekowaniu skóry. Zabieg jest dobrze tolerowany i na ogół nie bolesny.

MIĘKKI

Leczenie zmarszczek okołogałkowych . Jako technikę iniekcji polecamy liniową iniekcję wsteczną, która musi z niezwykłą precyzją śledzić powierzchowny przebieg zmarszczek. Należy unikać nadmiernych korekt. Aby wykonać tę technikę należy naciągnąć skórę palcami dłoni nie trzymającej strzykawki, ostrożnie omijając widoczne na powierzchni naczynka. Po wszczepieniu implantu ważne jest masowanie leczonej powierzchni, aby lepiej rozprowadzić produkt pod skórą.

ŚREDNI

Leczenie zmarszczek okołoporodowych , wskazany jest także w celu zwiększenia objętości konturu ust i brwi. Wszczepienie implantu przeprowadza się na poziomie powierzchownej skóry właściwej, unikając nadmiernych korekt. Wszelkie korekty można wykonać zarówno techniką mikroponiki sekwencyjnej, jak i liniowej wstecznej, w zależności od umiejętności manualnych operatora. Wskazane jest mocne masowanie leczonych partii ciała.

MOCNY

Leczenie średnio głębokich zmarszczek na twarzy, wolumetrycznego zwiększenia kości policzkowych, brody, grzbietu nosa i warg. Technika liniowa wsteczna, preferowana w porównaniu z sekwencyjną mikroponiką. Zaleca się wstrzykiwanie preparatu w głęboką warstwę skóry właściwej.

Evryàl jest produkowany we Włoszech przez firmę Apharm Srl

Evryàl jest wyrobem medycznym CE 0373