copy of Preenchimento forte de ácido hialurônico reticulado Evryàl Filler Cross-linkati Apharm S.r.l. STRONG-5PACK
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Preenchimento hialurônico reticulado forte Evryàl estéril em seringa pré-cheia de 1 ml .


SOMENTE PARA USO MÉDICO

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SOMENTE PARA USO MÉDICO


Preenchimento hialurônico reticulado Evryàl Strong 25 mg/ml


PREENCHIMENTO PARA TRATAMENTO DE IMPERFEIÇÕES FACIAIS À BASE DE ÁCIDO HIALURÔNICO RETICULADO


EVRYÀL é um preenchimento viscoelástico estéril, altamente tolerável, à base de ácido hialurônico reticulado , ideal para aplicações subcutâneas. A ação de EVRYÀL se expressa no aumento do volume do tecido dermoepidérmico baseado na capacidade natural das moléculas hidroíla do ácido hialurônico de atrair uma quantidade moderada de água e se ligar a ela. Isso permite que a matriz intercelular se integre, preenchendo os espaços intradérmicos, conferindo turgidez aos tecidos. A reticulação do ácido hialurônico contido no produto torna o efeito de preenchimento mais estável e duradouro ao longo do tempo. Na verdade, ao contrário do ácido hialurônico linear, EVRYÀL é lentamente reabsorvido pela pele dentro de 6 a 8 meses, conferindo à pele tratada uma aparência natural por mais tempo. O BDDE , utilizado como agente de reticulação, além de seguro, oferece resultados eficientes e atende às demandas do mercado. EVRYÀL é um dispositivo médico injetável, apirogénico e reabsorvível, com marcação CE 0373 , à base de ácido hialurónico reticulado de origem não animal, produzido através de fermentação bacteriana. Apresenta-se na forma de um gel monofásico incolor contido em uma seringa de vidro pré-cheia, ergonômica e descartável, com conexão Luer. A seringa, dotada de suporte plástico que aumenta seu manuseio, possui graduação precisa que permite controle direto e fácil leitura do volume do produto injetado. Os controlos realizados durante todo o processo produtivo e durante o embalamento, baseados na utilização de métodos tecnologicamente avançados que envolvem a verificação eletrónica de todos os enchimentos produzidos, garantem a qualidade e a pureza, garantindo a segurança do produto. Estes padrões de produção, somados à concentração muito baixa de ácidos nucleicos e proteínas e a uma taxa de endotoxinas bacterianas < 0,5 EU/ml (definitivamente inferior aos limites da Farmacopeia Europeia para produtos injetáveis), reduzem ao mínimo quaisquer reações de hipersensibilidade.


ESTUDOS CLÍNICOS

Um estudo pré-clínico realizado por dez especialistas (dermatologistas, cirurgiões plásticos e médicos estéticos) em 145 pacientes (mulheres, idade média de 50 anos) durante um ano mostrou excelente durabilidade do produto. Gráfico nº. 1 mostra a duração do tratamento nas três dosagens diferentes. A partir dos questionários de satisfação preenchidos pelos especialistas envolvidos no estudo, deriva-se um índice médio de satisfação (ASI) de pacientes e médicos de 8/10 em um ano. Os parâmetros levados em consideração no questionário são a boa maleabilidade e tolerabilidade do produto, o efeito imediato, a dor durante o tratamento que foi considerada inexistente ou se presente ainda suportável, a ausência de edema (gráfico nº 2). ).


RESULTADOS

Três doses diferentes permitem tratar todas as zonas do rosto, reduzindo todos os tipos de rugas (finas, profundas) e remodelando o rosto e os lábios, rehidratando profundamente a pele. O resultado é muito natural e imediatamente visível, EVRYÀL gera um efeito lifting imediato graças às suas propriedades viscoelásticas e hidrofílicas intrínsecas, permitindo recriar os volumes desejados. EVRYÀL é injetado sob a pele com o objetivo de eliminar ou em qualquer caso reduzir rugas superficiais e profundas, para aumentar o volume dos tecidos moles (lábios, maçãs do rosto, bochechas) para melhor delinear os contornos do rosto (contorno facial) ou para fins reconstrutivos (cicatrizes deprimidas, resultados de acne e varicela, assimetrias e atrofias faciais, rinoplastia não cirúrgica). Obtém-se assim um resultado bom, duradouro e seguro, considerando que a reabsorção ocorre gradualmente ao longo de 6 a 8 meses após o tratamento. O tratamento pode ser repetido com segurança após os efeitos do preenchimento terem diminuído significativamente. A simplicidade de uso e a segurança intrínseca do produto facilitam a realização do tratamento pelo médico. O médico realiza algumas microinjeções do produto nas áreas a serem tratadas, após cuidadosa limpeza e desinfecção da pele. O tratamento é bem tolerado e geralmente não é doloroso.


MACIO
Tratamento de rugas perioculares . Como técnica de injeção, recomendamos a injeção retrógrada linear, que deve traçar o trajeto superficial da ruga com extrema precisão. As sobrecorreções devem ser evitadas. Para realizar esta técnica é necessário esticar a pele com os dedos da mão sem segurar a seringa, evitando cuidadosamente os capilares destacados na superfície. Após o implante é importante massagear a superfície tratada para melhor distribuir o produto sob a pele.


MÉDIO

Tratamento das rugas periolares , também é indicado para volumizar o contorno dos lábios e sobrancelhas. O implante é realizado ao nível da derme superficial, evitando hipercorreções. Eventuais correções podem ser feitas tanto com a técnica de microponia sequencial quanto com a retrógrada linear, dependendo da habilidade manual do operador. É aconselhável massagear firmemente as partes tratadas.


FORTE

Tratamento de rugas média-profundas do rosto, aumento volumétrico das maçãs do rosto, queixo, ponte do nariz e lábios. Técnica linear retrógrada, preferível à microponia sequencial. Recomenda-se injetar o produto ao nível da derme profunda.



DOSAGEM
MACIO
MÉDIO
FORTE
CONCENTRAÇÃO
15 mg/ml
20 mg/ml
25 mg/ml
PH
6h00 – 7h50
6h00 – 7h50
6h00 – 7h50
PESO MOLECULAR DO ÁCIDO
INICIANDO HIALURÔNICO
2.400-4.000 kDa
2.400-4.000 kDa
2.400-4.000 kDa
ENDOTOXINAS TOTAIS
< 0,5 UE/ml
< 0,5 UE/ml
< 0,5 UE/ml
INDICAÇÕES DE USO
Tratamento de rugas
periocular
Tratamento de rugas
e o contorno dos lábios
Tratamento de rugas
tratamentos faciais profundos
ÁREA DE INJEÇÃO
Derme média profunda,
submucosa labial
Derme de preferência
a camada mais profunda
Hipoderme profunda
ou supraperiosteal
AGENTE RETICULAR
BDDE
BDDE
BDDE
QUANTIDADE POR CAIXA
Seringa estéril 1x1 mL
Seringa estéril 1x1 mL
Seringa estéril 1x1 mL
DURAÇÃO DOS RESULTADOS
Meses 6-8
Meses 6-8
Meses 6-8
AGULHAS
2x30G 1/2”
1x27G 1/2” - 1x26G 1/2”
1x27G 1/2” - 1x26G 1/2”
ESTERILIZAÇÃO
Autoclave
Autoclave
Autoclave

Evryàl é produzido na Itália pela Apharm Srl
Evryàl é um dispositivo médico CE 0373
STRONG-5PACK

Ficha informativa

Certificação CE:
Sim

Referências específicas

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