Preenchimento macio de ácido hialurônico reticulado Evryàl
Preenchimento hialurônico reticulado Evryàl Soft estéril em seringa pré-cheia de 1 ml .
SOMENTE PARA USO MÉDICO
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SOMENTE PARA USO MÉDICO
Preenchimento hialurônico reticulado Evryàl Soft 15 mg/ml
PREENCHIMENTO PARA TRATAMENTO DE IMPERFEIÇÕES FACIAIS À BASE DE ÁCIDO HIALURÔNICO RETICULADO
EVRYÀL é um preenchimento viscoelástico estéril, altamente tolerável, à base de ácido hialurônico reticulado , ideal para aplicações subcutâneas. A ação de EVRYÀL se expressa no aumento do volume do tecido dermoepidérmico baseado na capacidade natural das moléculas hidroíla do ácido hialurônico de atrair uma quantidade moderada de água e se ligar a ela. Isso permite que a matriz intercelular se integre, preenchendo os espaços intradérmicos, conferindo turgidez aos tecidos. A reticulação do ácido hialurônico contido no produto torna o efeito de preenchimento mais estável e duradouro ao longo do tempo. Na verdade, ao contrário do ácido hialurônico linear, EVRYÀL é lentamente reabsorvido pela pele dentro de 6 a 8 meses, conferindo à pele tratada uma aparência natural por mais tempo. O BDDE , utilizado como agente de reticulação, além de seguro, oferece resultados eficientes e atende às demandas do mercado. EVRYÀL é um dispositivo médico injetável, apirogénico e reabsorvível, com marcação CE 0373 , à base de ácido hialurónico reticulado de origem não animal, produzido através de fermentação bacteriana. Apresenta-se na forma de um gel monofásico incolor contido em uma seringa de vidro pré-cheia, ergonômica e descartável, com conexão Luer. A seringa, dotada de suporte plástico que aumenta seu manuseio, possui graduação precisa que permite controle direto e fácil leitura do volume do produto injetado. Os controlos realizados durante todo o processo produtivo e durante o embalamento, baseados na utilização de métodos tecnologicamente avançados que envolvem a verificação eletrónica de todos os enchimentos produzidos, garantem a qualidade e a pureza, garantindo a segurança do produto. Estes padrões de produção, somados à concentração muito baixa de ácidos nucleicos e proteínas e a uma taxa de endotoxinas bacterianas < 0,5 EU/ml (definitivamente inferior aos limites da Farmacopeia Europeia para produtos injetáveis), reduzem ao mínimo quaisquer reações de hipersensibilidade.
ESTUDOS CLÍNICOS
Um estudo pré-clínico realizado por dez especialistas (dermatologistas, cirurgiões plásticos e médicos estéticos) em 145 pacientes (mulheres, idade média de 50 anos) durante um ano mostrou excelente durabilidade do produto. Gráfico nº. 1 mostra a duração do tratamento nas três dosagens diferentes. A partir dos questionários de satisfação preenchidos pelos especialistas envolvidos no estudo, deriva-se um índice médio de satisfação (ASI) de pacientes e médicos de 8/10 em um ano. Os parâmetros levados em consideração no questionário são a boa maleabilidade e tolerabilidade do produto, o efeito imediato, a dor durante o tratamento que foi considerada inexistente ou se presente ainda suportável, a ausência de edema (gráfico nº 2). ).
RESULTADOS
Três doses diferentes permitem tratar todas as zonas do rosto, reduzindo todos os tipos de rugas (finas, profundas) e remodelando o rosto e os lábios, rehidratando profundamente a pele. O resultado é muito natural e imediatamente visível, EVRYÀL gera um efeito lifting imediato graças às suas propriedades viscoelásticas e hidrofílicas intrínsecas, permitindo recriar os volumes desejados. EVRYÀL é injetado sob a pele com o objetivo de eliminar ou em qualquer caso reduzir rugas superficiais e profundas, para aumentar o volume dos tecidos moles (lábios, maçãs do rosto, bochechas) para melhor delinear os contornos do rosto (contorno facial) ou para fins reconstrutivos (cicatrizes deprimidas, resultados de acne e varicela, assimetrias e atrofias faciais, rinoplastia não cirúrgica). Obtém-se assim um resultado bom, duradouro e seguro, considerando que a reabsorção ocorre gradualmente ao longo de 6 a 8 meses após o tratamento. O tratamento pode ser repetido com segurança após os efeitos do preenchimento terem diminuído significativamente. A simplicidade de uso e a segurança intrínseca do produto facilitam a realização do tratamento pelo médico. O médico realiza algumas microinjeções do produto nas áreas a serem tratadas, após cuidadosa limpeza e desinfecção da pele. O tratamento é bem tolerado e geralmente não é doloroso.
MACIO
Tratamento de rugas perioculares . Como técnica de injeção, recomendamos a injeção retrógrada linear, que deve traçar o trajeto superficial da ruga com extrema precisão. As sobrecorreções devem ser evitadas. Para realizar esta técnica é necessário esticar a pele com os dedos da mão sem segurar a seringa, evitando cuidadosamente os capilares destacados na superfície. Após o implante é importante massagear a superfície tratada para melhor distribuir o produto sob a pele.
MÉDIO
Tratamento das rugas periolares , também é indicado para volumizar o contorno dos lábios e sobrancelhas. O implante é realizado ao nível da derme superficial, evitando hipercorreções. Eventuais correções podem ser feitas tanto com a técnica de microponia sequencial quanto com a retrógrada linear, dependendo da habilidade manual do operador. É aconselhável massagear firmemente as partes tratadas.
FORTE
Tratamento de rugas média-profundas do rosto, aumento volumétrico das maçãs do rosto, queixo, ponte do nariz e lábios. Técnica linear retrógrada, preferível à microponia sequencial. Recomenda-se injetar o produto ao nível da derme profunda.
DOSAGEM | MACIO | MÉDIO | FORTE |
CONCENTRAÇÃO | 15 mg/ml | 20 mg/ml | 25 mg/ml |
PH | 6h00 – 7h50 | 6h00 – 7h50 | 6h00 – 7h50 |
PESO MOLECULAR DO ÁCIDO INICIANDO HIALURÔNICO | 2.400-4.000 kDa | 2.400-4.000 kDa | 2.400-4.000 kDa |
ENDOTOXINAS TOTAIS | < 0,5 UE/ml | < 0,5 UE/ml | < 0,5 UE/ml |
INDICAÇÕES DE USO | Tratamento de rugas periocular | Tratamento de rugas e o contorno dos lábios | Tratamento de rugas tratamentos faciais profundos |
ÁREA DE INJEÇÃO | Derme média profunda, submucosa labial | Derme de preferência a camada mais profunda | Hipoderme profunda ou supraperiosteal |
AGENTE RETICULAR | BDDE | BDDE | BDDE |
QUANTIDADE POR CAIXA | Seringa estéril 1x1 mL | Seringa estéril 1x1 mL | Seringa estéril 1x1 mL |
DURAÇÃO DOS RESULTADOS | Meses 6-8 | Meses 6-8 | Meses 6-8 |
AGULHAS | 2x30G 1/2” | 1x27G 1/2” - 1x26G 1/2” | 1x27G 1/2” - 1x26G 1/2” |
ESTERILIZAÇÃO | Autoclave | Autoclave | Autoclave |
Evryàl é produzido na Itália pela Apharm Srl
Evryàl é um dispositivo médico CE 0373
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