Evryàl Soft Réticulé Acide Hyaluronique Filler

POUR USAGE MÉDICAL UNIQUEMENT

Filleur hyaluronique réticulé Evryàl Soft 15 mg/ml

FILLER POUR LE TRAITEMENT DES IMPERFECTIONS DU VISAGE À BASE D'ACIDE HYALURONIQUE RÉTICULÉ

EVRYÀL est un produit de comblement stérile, viscoélastique et hautement tolérable, à base d'acide hyaluronique réticulé , idéal pour les applications sous-cutanées. L'action d'EVRYÀL s'exprime dans l'augmentation du volume du tissu dermo-épidermique basée sur la capacité naturelle des molécules hydrolyles de l'acide hyaluronique à attirer une quantité modérée d'eau et à s'y lier. Cela permet à la matrice intercellulaire de s'intégrer, remplissant les espaces intradermiques, donnant de la turgescence aux tissus. La réticulation de l'acide hyaluronique contenu dans le produit rend l'effet comblant plus stable et durable dans le temps. En effet, contrairement à l'acide hyaluronique linéaire, EVRYÀL est lentement réabsorbé par la peau en 6 à 8 mois, donnant à la peau traitée un aspect naturel plus longtemps. Le BDDE , utilisé comme agent de réticulation, en plus d'être sécuritaire, offre des résultats efficaces tout en répondant aux demandes du marché. EVRYÀL est un dispositif médical injectable, apyrogène et résorbable, marqué CE 0373 , à base d'acide hyaluronique réticulé d'origine non animale, produit par fermentation bactérienne. Il se présente sous la forme d'un gel incolore monophasique contenu dans une seringue en verre préremplie, ergonomique et jetable, à raccord Luer. La seringue, équipée d'un support en plastique qui augmente sa maniabilité, possède une graduation précise qui permet un contrôle direct et une lecture aisée du volume de produit injecté. Les contrôles effectués pendant tout le processus de production et pendant le conditionnement, basés sur l'utilisation de méthodes technologiquement avancées qui impliquent la vérification électronique de toutes les charges produites, garantissent la qualité et la pureté, garantissant la sécurité du produit. Ces normes de production, outre la très faible concentration en acides nucléiques et protéines et un taux d'endotoxines bactériennes < 0,5 EU/ml (nettement inférieur aux limites de la Pharmacopée Européenne des produits injectables), réduisent au minimum les éventuelles réactions d'hypersensibilité.

ETUDES CLINIQUES

Une étude préclinique menée par dix spécialistes (dermatologues, chirurgiens plasticiens et médecins esthétiques) sur 145 patients (femmes, âge moyen 50 ans) sur une période d'un an a montré une excellente durabilité du produit. Graphique n° La figure 1 montre la durée du traitement dans les trois dosages différents. A partir des questionnaires de satisfaction remplis par les spécialistes impliqués dans l'étude, on dérive un indice de satisfaction moyen (ASI) des patients et des médecins de 8/10 sur un an. Les paramètres pris en compte dans le questionnaire sont la bonne malléabilité et tolérabilité du produit, l'effet immédiat, la douleur lors du traitement qui s'est avérée inexistante ou si présente encore supportable, l'absence d'œdème (graphique n°2 ).

RÉSULTATS

Trois doses différentes permettent de traiter toutes les zones du visage, de réduire tous les types de rides (fines, profondes) et de remodeler le visage et les lèvres en réhydratant la peau en profondeur. Le résultat est très naturel et immédiatement visible, EVRYÀL génère un effet lifting immédiat grâce à ses propriétés viscoélastiques et hydrophiles intrinsèques, permettant de recréer les volumes souhaités. EVRYÀL est injecté sous la peau dans le but d'éliminer ou en tout cas de réduire les rides aussi bien superficielles que profondes, d'augmenter le volume des tissus mous (lèvres, pommettes, joues) pour mieux souligner les contours du visage (contouring du visage) ou pour à des fins reconstructives (cicatrices déprimées, conséquences de l'acné et de la varicelle, asymétries et atrophies faciales, rhinoplastie non chirurgicale). On obtient ainsi un bon résultat, durable et sûr, étant donné que la réabsorption se produit progressivement sur 6 à 8 mois après le traitement. Le traitement peut être répété en toute sécurité une fois que les effets du comblement ont considérablement diminué. La simplicité d'utilisation et la sécurité intrinsèque du produit facilitent la réalisation du traitement par le médecin. Le médecin réalise quelques microinjections du produit dans les zones à traiter, après un nettoyage et une désinfection minutieuses de la peau. Le traitement est bien toléré et généralement peu douloureux.

DOUX

Traitement des rides périoculaires . Comme technique d’injection, nous préconisons l’injection rétrograde linéaire, qui doit tracer le tracé superficiel de la ride avec une extrême précision. Les surcorrections doivent être évitées. Pour réaliser cette technique, il est nécessaire d'étirer la peau avec les doigts de la main qui ne tiennent pas la seringue, en évitant soigneusement les capillaires mis en évidence à la surface. Après l'implantation il est important de masser la surface traitée afin de mieux répartir le produit sous la peau.

MOYEN

Traitement des rides périolaires , il est également indiqué pour donner du volume au contour des lèvres et des sourcils. L'implantation est réalisée au niveau du derme superficiel, évitant les surcorrections. Les éventuelles corrections peuvent être effectuées aussi bien avec la technique microponique séquentielle qu'avec la technique rétrograde linéaire, en fonction des compétences manuelles de l'opérateur. Il est conseillé de masser fermement les parties traitées.

FORT

Traitement des rides moyennement profondes du visage, augmentation volumétrique des pommettes, du menton, de l'arête du nez et des lèvres. Technique linéaire rétrograde, à préférer à celle des micro-poniques séquentielles. Il est recommandé d'injecter le produit au niveau du derme profond.

Evryàl est produit en Italie par Apharm Srl

Evryàl est un dispositif médical CE 0373